药品注册申请受理后,需要申请人缴纳费用的○申请人应当按规定缴纳费用。申请人未在规定期限内缴纳费用的,应作出不予受理其药品注册申请的。

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仅有应对突发事件急需的疫苗,经国务院药品监督管理部门批准,可免予批签发。

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国务院和省、自治区、直辖市人民政府建立部门协调机制,统筹协调疫苗监督管理有关工作,定期分析疫苗安全形势,加强疫苗监督管理,促进疫苗产业发展,保障疫苗供应。

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药物临床试验应当在具备相应条件并按规定获得许可的药物临床试验机构开展。

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根据《药品管理法》规定,生产、销售劣药的,处以()。

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根据《药品生产监督管理办法》规定,由原发证机关注销药品生产许可证,并予以公告的情形为()。

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药品监督管理部门在疫苗监督管理工作中出现下列()情形,可按照《疫苗管理法》第九十五条规定对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职处分。

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当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向()机构申请复检?

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药品监管部门通过监督检查发现,被检查单位基本符合药品生产质量管理规范要求,但要整改的,应当发出告诫信并依据风险相应采取()措施。

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下列不属于疾病预防控制机构、接种单位追溯职责的是()。

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药品注册检验中的样品检验,是指按照申请人申报或者药品审评中心核定的药品质量标准对样品进行的()。

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药品上市许可持有人和药品生产企业未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行,情节严重的,处()的罚款。

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疫苗上市许可持有人根据()合理安排生产国家免疫规划疫苗需求。

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开展药物临床试验,应当经()批准。

答案网www.8kk4.com为你分享开展药物临床试验,应当经()批准。,两法知识竞赛 两法知识竞赛题库 两法知识竞赛答案的相关攻略:开展药物临床试验,应当经()批准。A.国务院药品监督管理

药品审评中心根据药品注册申报资料,及时对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评,可以不等待核查结果、检验结果。

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国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度,加强能力建设,建立健全沟通交流、专家咨询等机制,优化审评审批流程,提高审评审批效率。

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为了保证检查的公正性、客观性,年度检查计划中不应该提前明确承担检查任务的机构,而应随机分配检查机构。

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禁止进口疗效不确切的药品。

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《党章》规定,年龄和健康状况不适宜于继续担任工作的干部,应当按照国家的规定()。

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党要坚决支持共青团根据广大青年的特点和需要,生动活泼地、富于创造性地进行工作,充分发挥团的()作用和联系广大青年的桥梁作用。

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