根据《药品管理法》规定,生产、销售假药情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请。

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医院应当制定和执行药品保管制度、采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。

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国家对疫苗生产实行严格准入制度。

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国务院药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作,县级以上人民政府药品监督管理部门负责本行政区域疫苗监督管理工作。

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国务院药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作、县级以上人民政府药品监督管理部门负责本行政区域疫苗监督管理工作。

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药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。

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非处方药不能直接提出上市许可申请。

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药品生产许可证上应当载明()。

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国务院药品监督管理部门颁布的()为国家药品标准。

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药品标签或者说明书中应当注明()。

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国家支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品()。

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疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人应当()。

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()依法向社会公布药品注册审批事项清单及法律依据、审批要求和办理时限,向申请人公开药品注册进度,向社会公开批准上市药品的审评结论和依据以及监督检查发现的违法违规行为,接受社会监督。

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国家鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,对儿童用药品()。

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开展药品研制活动,应当符合国家有关规定,保证有关数据、资料和样品的()。

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对正在开展临床试验的,用于治疗严重危及生命,或者尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。

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药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系;按照()制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。

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超过有效期的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

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药物临床试验机构实行第三方认证管理。

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申请人完成药学、药理毒理学、商业化规模生产工艺验证等研究后,可以提出药物临床试验申请。

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